根据新发布的《2019中国医疗器械行业发展报告》，2018年中国医疗器械市场规模约为6,380亿元，同时预测2021至2022年，中国医疗器械市场容量有望达1万亿元。在经济红利、人口红利、产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下，预计未来10年的年复合增速仍将超过15%，远高于GDP增速，中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。

　　我国广阔的本土市场，为国产医疗器械企业提供了成长的良好土壤。放眼全球，不难发现，全球前二十大医疗器械公司均发源于拥有广阔本土市场的美国、欧洲及日本，因此，我国庞大的内需市场也必将对国产器械企业的发展形成非常有利的支撑。

　　政策层面，随着医改纵深发展，分级诊疗制度逐渐完善，各地政府对基层医疗机构硬件建设的支持力度持续加大，基层医疗机构对医疗设备需求的井喷，促进基层设备市场扩容。而政策鼓励社会资本办医，民营医院扩张也使国产设备需求增多。同时，国家持续加强对国产医疗器械的政策扶持，鼓励器械企业创新，2014年以来创新医疗器械特别审批程序正在积极开展，已有包括上海伟行医疗在内的多家企业受益，进一步指导和推动国产医疗器械行业的发展。

　　在医改的大背景下，医院从重药到规范化诊疗的行为转变、对成本效益关注度的提升、以及医技科室地位的提高，这些也都构成医疗器械需求持续高景气的重要原因。在医院预算精细化管理的背景下，优质国产设备的性价比优势凸显。此外，中美贸易摩擦以及进出口贸易的不确定性，将促进国家继续积极支持自主研发创新，加速部分国产先进领域的进口替代。

　　在今年8月举行的国务院政策例行吹风会上，国家药品监督管理局表示，我国医疗器械产业发展呈现两大良好态势：一是整个产业持续保持高速增长，远远高于国民经济的整体发展水平。二是创新发展的势头非常迅猛。特别是在临床上有相当一大批中高端的医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品。