国家药监局11月29日披露，该局推出了创新、优先和应急等三条快速审批的特殊通道，还实现了电子申报等医疗器械审批整体流程的优化。

　　作为国家药监局直属单位，中国健康传媒集团这次指导召开了“2019淮海生物医药产业发展峰会”。国家药监局医疗器械技术审评中心副主任许伟在会上介绍，为了让患者更快用上急需的医疗器械，我国药监部门已经试点推出了三条快速审评审批的特殊通道。

　　“核心产品已基本定型、有发明专利、具有创新性、临床应用价值显著等条件的医疗器械，就可以申请创新审批的特殊通道。”许伟说。

　　她表示，届时药监部门不仅会提前介入，还将全程对企业沟通指导，并进行优先审评审批。

　　许伟还介绍，对于符合以下情形之一的企业，还可以申请优先审批的特殊通道。

　　这包括了可诊断或治疗罕见病，并具有明显临床优势;可诊断或治疗恶性肿瘤，并具有明显临床优势;可诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段;专用于儿童，并具有明显临床优势;临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。

　　同时，列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的，以及其他应当优先审批的医疗器械，也可获得优先审批的特殊通道。