11月8日，由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司指导、中国医疗器械行业协会承办的全国医疗器械质量管理规范经验交流会在京召开。本次会议旨在通过企业先进经验交流，发挥典型企业示范作用，推动全行业医疗器械质量管理水平整体提升，促进中国医疗器械产业高质量发展。国家药监局副局长徐景和出席会议。

　　近年来，随着医疗器械质量管理规范不断推进，医疗器械行业在规范的落实方面取得一定成绩，行业总体质量安全管理水平不断提高，产品质量安全度和公众满意度稳步提升，一批质量好的品牌和质量管理优秀的企业逐步涌现。但从监管检查反映的情况来看，在规范的实施落实方面，仍存在不同程度的问题。

　　会议强调，要充分认识医疗器械质量管理规范的重要性，实施医疗器械质量管理规范是医疗器械企业的法定职责;要认清加强质量管理体系建设与提升企业产品质量的关联性，质量管理体系建设是质量管理能力建设的基础性、根本性建设，良好的质量管理体系是保障医疗器械安全的基本前提;要强化企业主体责任意识，企业质量管理体系是否健全完备关键在于管理者;要保证质量管理体系的持续合规性。

　　会议指出，为持续推进医疗器械质量管理规范有效落实，要培育一批执行质量管理规范的典型示范企业，助推守法规范企业不断做大做强;要以监管助推行业提升，督促企业落实法律法规对于质量管理等方面的各项要求;要大力推进社会共治，充分发挥公众、政府、行业、媒体等社会各界的力量;要打造国际交流平台，鼓励企业在规范体系标准、加强风险管理等方面广泛参与国际交流合作。

　　知名手术室设备企业伟行医疗保证产品质量

　　作为中国医疗吊塔三大品牌之一，且其进出口业务受到CCTV采访，上海伟行医疗一直以质量为优先，功能为主，力争为手术室提供整体方案，打造一流智慧ICU。伟行医疗的医用吊塔、手术无影灯等设备质量均受到严格控制，并凭借其品质出口到几十个海外国家。