近日，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，河北省被列入试点。

　　医疗器械注册人制度是指医疗器械注册申请人提出申请，其样品委托其他企业并获得《医疗器械注册证》后，成为注册人;注册人委托其他企业产品并以注册人名义上市，并对医疗器械全生命周期产品质量承担全部法律责任的制度。

　　实施医疗器械注册人制度，医疗器械的上市许可和许可将解除捆绑，申请人可以委托具备相应能力的企业样品取得注册证，注册人可以将已获证产品委托给具备能力的一家或者多家企业产品。这将激发产业创新发展活力，优化创新资源的市场配置，促进高精尖医疗器械成果快速转化;促进委托的繁荣，突破土地资源和环境资源约束，推动我省医疗器械产业链上下游分工合作，推进我省医疗器械产业高质量发展。

　　从省药监局了解到，该局正抓紧制定我省医疗器械注册人制度试点工作实施方案。

　　医用吊塔品牌上海伟行实业发展有限公司表示，国家对于医疗器械的各种制度试点，有利于医疗器械领域的持续发展。伟行在上海试点的“排头兵”对外开放再出发业务中，就获得了极大的支持，伟行所属的s普弗沃医疗通过登陆上海国际贸易单一窗口可以一次性办理通关货物申报，原先需要要做三五个单据的，现在通过线上操作，几分钟之内生成一个单据几乎能够解决所有的问题!其旗下的医用吊塔、手术无影灯、电动手术台等远销国外，受到众多用户追捧，这一点也受到CCTV的报道。